帝三製薬株式会社の「ＯＨＳＡＳ１８００１」認証取得について
2005年3月24日
帝人ファーマ株式会社
帝人グループの医薬医療事業を担う帝人ファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、社長：大八木 成男）の子会社で、帝人ファーマの医療用医薬品製造拠点として事業を展開している帝三製薬株式会社（本社：東京都立川市、社長：田中 利男）は、このたび労働安全衛生マネジメントシステムに関する国際規格「ＯＨＳＡＳ１８００１」の認証を取得しました。
帝三製薬は、薬事法の規定に則ったＧＭＰシステム（医薬品製造業の許可要件として必須の品質管理システム）を既に確立しており、また、昨年３月には環境管理システムに関する国際規格「ＩＳＯ１４００１」の認証を取得しています。
今回の「ＯＨＳＡＳ１８００１」認証取得は、「ＩＳＯ１４００１」に続き、新方式である電子審査により達成したもので、特にリスクアセスメントの仕組みとして電子情報を活用している点については、審査所見にストロングポイントとして付記されています。
帝三製薬では、このたびの認証取得により、品質、環境に加えて労働安全衛生の面においても国際的な信頼が得られるものと期待しており、さらに今後は、電子審査ならではの方策として「ＩＳＯ１４００１」と「ＯＨＳＡＳ１８００１」の統合化に向けた活動を展開していくこととしています。
なお、認証取得の内容は下記のとおりです。
記
- 事業内容
医薬品の製造 - 認証日付
２００５年３月１８日 - 登録機関
ＪＱＡ（（財）日本品質保証機構） - その他
このたびの認証取得により、既に取得済みである帝人ファーマの医薬岩国製造所（山口県岩国市）と合わせ、帝人グループの医薬品生産工場が「ＯＨＳＡＳ１８００１」の認証取得を完了したことになります。
以上
当件に関するお問合せ先
帝人株式会社 広報・ＩＲ室
（東京）宇佐美・西島
TEL: 03-3506-4055 FAX: 03-3506-4150
（大阪）光 田・杉 本
TEL: 06-6268-2763 FAX: 06-6268-3010
帝人ファーマ株式会社 概要
| 設立 | ２００２年４月１５日 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区内幸町２－１－１ |
| 資本金 | １００億円 |
| 代表者 | 代表取締役社長 大八木 成 男 |
| 従業員数 | １，６３７名（２００４年９月末現在） |
| 事業内容 | 帝人グループ医薬医療事業の中核会社として、医薬品・医療機器の研究開発、製造、販売を展開している。 |
帝三製薬株式会社 概要
| 設立 | １９３９年３月１日 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都立川市高松町１－１００ |
| 資本金 | １１０百万円 |
| 代表者 | 代表取締役社長 田 中 利 男 |
| 従業員数 | ７４名（２００４年９月末現在） |
| 事業内容 | 医療用医薬品の製造販売、ヘルスケア用品（栄養補助食品、介護用品、抗菌防臭製品）の販売を展開している。 |
