携帯用酸素ボンベの不具合に関するお知らせ
2005年8月2日
帝人ファーマ株式会社
このたび、在宅酸素療法を受けておられる患者様にご提供しております弊社取扱いの携帯用酸素ボンベ「ウルトレッサ」におきまして、圧力計部品の一部不具合により、酸素が漏れる事例が発生いたしました。原因を調査しましたところ、『圧力計本体内部の接続部のハンダ付け部の不具合による酸素漏れ』であることが判明いたしました。
万が一、酸素漏れが発生した場合でも、患者様に危険が及ぶ可能性は低いと思われますが、患者様の安全に万全を期すため、不具合の可能性がある圧力計を装着しているボンベを速やかに確認・交換させていただきます。
弊社取扱いの携帯用酸素ボンベをご使用いただいている医療機関、患者様及び取引販売会社は全て特定できておりますので、文書、電話にて連絡をさせていただいたうえで交換作業を実施いたします。
関係者の皆様には、ご迷惑とご心配をお掛けいたしますことを深くお詫び申し上げますとともに、最善の対応を実施していく所存でございます。併せまして、今後このようなことがないよう、再発防止と品質管理に充分留意してまいりますので、何卒ご理解とご協力の程、宜しくお願い申し上げます。
謹白
