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帝人ファーマと中外製薬による糖尿病治療薬の共同開発について

2007年8月23日

帝人ファーマ株式会社
中外製薬株式会社

帝人ファーマ株式会社〔本社：東京都千代田区、社長：大八木 成男〕（以下、帝人ファーマ）と中外製薬株式会社〔本社：東京都中央区、社長：永山治〕（以下、中外製薬）は、フランスの医薬品メーカーであるイプセン（Ipsen）社〔本社：フランス・パリ、会長兼CEO：Jean-Luc Belingard〕が創製した「ITM-077」（イプセン社開発コード：BIM 51077、ロシュおよび中外製薬開発コード：R1583）について、日本で糖尿病治療薬として共同開発することとし、このたび契約を締結しました。

　帝人ファーマは2003年７月、イプセン社との間で、日本において当該化合物を、イプセン社のグローバルパートナーまたはそのライセンシーと共同で開発・販売するライセンス契約を締結しました。これを受けて、これまで単独で開発を進めてきましたが、このたびの中外製薬との共同開発契約を契機として開発スピードをさらに加速し、早期の承認申請を目指していきます。

　一方、中外製薬と戦略的アライアンスを提携しているＦ．ホフマン・ラ・ロシュ社〔本社：スイス・バーゼル、会長兼CEO：フランツＢ．フーマー〕（以下、ロシュ）は、2003年10月にイプセン社との間で当該化合物についての契約を締結し、共同開発・販売が規定されていた日本とフランスを除く全世界での独占的開発・販売権に関するオプション権を取得しました。その後ロシュは、2006年７月に上記オプション権を行使し、2006年 12月には中外製薬と日本での共同開発・販売権についてライセンス契約を締結しました。中外製薬は、先行して進めてきた帝人ファーマと共同で取り組むことにより、スムースに開発を立ち上げていきます。

　詳細は下記のとおりです。

記

「ITM-077」について

　このたび共同開発を開始する「ITM-077」は、インスリン分泌を促すホルモンの１つであるGLP-1（グルカゴン様ペプチド１）を模した新規化合物です。GLP-1は血糖値が高くなり過ぎた場合にのみインスリンの分泌を促しますが、その特徴を有する「ITM-077」は低血糖のリスクが少なく、且つイプセン社の独自の技術により血中濃度が長時間維持されることから、既存の糖尿病薬は服用または注射が毎日必要であるのに対し、１～２週間に１回の注射となることが期待されています。こうした特徴から、臨床試験において有効性・安全性が確認されると、既存の糖尿病治療体系を一新し得る画期的な新薬となることが期待されます。

契約の概要

1. 帝人ファーマと中外製薬は、双方が保有する当該化合物に関する情報を共有し、また、開発に関わる費用を両社で負担して、日本における開発・承認申請を共同で推進していきます。
2. 販売については、帝人ファーマと中外製薬がそれぞれ別ブランドで展開していくことを想定しています。

開発計画

　帝人ファーマは、既に単独で第I相試験を実施していますが、今後は両社共同で計画を策定し、開発を進めていきます。なお、海外では現在ロシュが第II相試験を実施中です。

以上

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