2010年12月9日

変形性膝関節症の疼痛緩和剤 「サイビスクディスポ®関節注2mL」の新発売について

ジェンザイム・ジャパン株式会社
帝人ファーマ株式会社

帝人ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:西川修)は、世界70以上の国と地域で販売承認を取得し、既に400万人以上に使用されている変形性膝関節症(以下、「膝OA」)の疼痛緩和剤「サイビスクディスポ®関節注2mL」(以下、「サイビスクディスポ」)の販売を、12月14日より開始します。

日本では、高齢化社会の急速な進展により、「ロコモティブシンドローム(運動器症候群)*」の患者が急増していますが、その主な要因の1つである膝OAの罹患患者数は3,000万人とも言われており、その対策が急務となっています。

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    ロコモティブシンドローム:主として加齢による運動器障害のため、要介護リスクが高い状態。

「サイビスクディスポ」は、米国ジェンザイム社(本社:米国マサチューセッツ州)が開発した膝OAの疼痛緩和剤で、少ない投与回数で疼痛緩和効果が約6カ月間持続します。特に米国では、膝OA疼痛緩和を目的として、用法用量が異なる同成分の薬剤と併せて使用する関節内補充療法*用ヒアルロン酸製剤市場において約50%のシェアを獲得しています。日本においては、2010年7月にジェンザイム・ジャパン株式会社(本社:東京都港区、代表取締役:中村良和)が製造販売承認を取得し、同年8月に帝人ファーマと日本国内における独占販売契約を締結しています。

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    ヒアルロン酸の関節内補充療法:OAにより粘弾性の低下した関節液の補充として、ヒアルロン酸製剤を直接関節腔内に注入し、痛みを緩和する対症療法。

現在、日本国内で膝OA治療に使用されている医療用医薬品としては、ヒアルロン酸の他、経口・経皮の非ステロイド性抗炎症薬やステロイド注射剤などがありますが、今後、ジェンザイム・ジャパンと帝人ファーマは、約500億円と言われるヒアルロン酸製剤市場に参入し、市場拡大を進めることで、国内における膝OAの患者さんのQOL改善に貢献していきます。

以上

当件に関するお問い合わせ先

  • 報道関係のお問い合わせ
    ジェンザイム・ジャパン株式会社 コーポレート・ソリューションズ部 03-3560-4722
    帝人株式会社 広報・IR室 03-3506-4055
  • その他のお問い合わせ
    帝人ファーマ株式会社 学術情報部 03-3506-4053

変形性膝関節症の概要

変形性膝関節症は、膝関節で衝撃を吸収する機能を果たす軟骨・半月板のすり減りや関節液の異常、筋力の低下などが原因となって、痛みや動かしにくさが生じる病気です。加齢性変化による代表的な疾患の1つで、慢性的に進行し、日常生活にも影響を来たします。  
女性に比較的多く、50歳以降、加齢とともに患者さんの数が増加します。近年、ロコモティブシンドローム(運動器症候群)の主な原因の1つとしても注目されています。

「サイビスクディスポ」の概要

本剤は、鶏冠由来のヒアルロン酸ナトリウムを架橋し分子量を大きくした新規のヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤です。
変形性膝関節症では、罹患部位の関節液中に含まれるヒアルロン酸の分子量が低下することが知られており、これにより関節液としての機能(粘弾性)が低下すると考えられています。
本剤は、健常人の関節液中に含まれるヒアルロン酸と類似の分子量分布を有しているため、関節内注入により関節液の機能を一時的に高め、衝撃吸収機能などを改善し、疼痛を緩和します。この効果は、週に1回、連続3回の関節内投与で6カ月間持続することが報告されています。

販売名 サイビスクディスポ関節注2mL
一般名 ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー
成分・含量 本品2mL中にヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー14.4mg及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体1.6mgを含有する。
用法・用量 通常、成人1回2mL を1週間ごとに連続3回膝関節腔内に投与する。
効能・効果 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏効しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者の疼痛緩和

ジェンザイム・ジャパン株式会社の概要

ジェンザイム・ジャパン株式会社は、世界有数のバイオテクノロジー企業、GenzymeCorporation(本社:米国)の日本法人として、1987年に設立されました。希少疾患治療剤を主軸としたバイオ医薬品、バイオサージェリー、血液領域、遺伝子診断事業を積極的に展開しています。充実したパイプラインと事業基盤を基に、今後さらなる成長の可能性を持つバイオ・ヘルスケア企業です。

  • 「サイビスクディスポ®」はGenzyme Corporation の登録商標です。

ジェンザイム・ジャパン株式会社 ウェブサイト:http://www.genzyme.co.jp

帝人ファーマ株式会社の概要

帝人ファーマ株式会社は、帝人グループの医薬品事業と在宅医療事業を担う中核会社です。国内トップシェアを誇る骨粗しょう症治療剤をはじめとする医薬品事業と、同じく国内トップシェアの在宅酸素療法を中心とする在宅医療事業のリーディングカンパニーとして、「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3つの領域に重点を置いて事業を展開しています。

帝人ファーマ株式会社 ウェブサイト:http://www.teijin-pharma.co.jp