2011年4月6日

吸入ステロイド喘息治療剤「オルベスコ®」の少容量新規格 「オルベスコ®100µgインヘラー56吸入用」発売

帝人ファーマ株式会社

帝人ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:荒尾 健太郎)は、吸入ステロイド喘息治療剤「オルベスコ®」(一般名:シクレソニド)の新規格「オルベスコ®100µgインヘラー56吸入用」を、4月7日より発売します。

「オルベスコ®」は、吸入ステロイド剤として日本で初めての1日1回投与型製剤として、2007年より販売を開始していますが、このたび発売する新規格は、特に小児の患者さんに使いやすい少容量となっており、1日1回の服薬方法と併せ、服薬利便性をさらに高めることになります。

帝人ファーマは「オルベスコ®」の他、喘息領域の薬剤として、持続的な気管支拡張作用をもつβ2刺激剤「スピロペント®」、気管支収縮抑制作用をもつ抗コリン剤「アトロベント®」、去痰剤「ムコソルバン®」を販売しており、一方、在宅医療事業では、重症喘息患者さんのための遠隔医療システム「喘息テレメディスン(遠隔医療)システム」のサービスを展開しています。このたびの「オルベスコ®100µgインヘラー56吸入用」の発売により、さらに多くの喘息患者さんのQOL(Quality of Life)向上に貢献できると期待しています。

小児気管支喘息を取り巻く背景

  1. 2004年に行われた文部科学省の調査によると、小・中学生の5.7%が気管支喘息に罹患しているという結果が出ています。その割合は、今後も増加傾向にあるとされており、小児気管支喘息の治療に高い有効性を示す薬剤が求められています。
  2. 「気道の慢性炎症」とされる喘息の治療には、抗炎症作用を持つ吸入ステロイド剤の投与が大変有効であると考えられており、日本小児アレルギー学会ガイドライン委員会編の「小児気管支喘息治療・管理ガイドライン」においても、小児気管支喘息治療の基本治療薬として推奨されています。

「オルベスコ®」について

  1. 「オルベスコ®」は、当社がスイスのニコメッド社より日本での開発・輸入販売権を取得し、国内開発を行った定量噴霧式エアゾール剤です。合成ステロイドであるシクレソニドを主薬としており、既に成人用としては世界59ヵ国、小児用としては16ヵ国で承認されています。(2011年4月現在)
  2. 主薬であるシクレソニドの薬理学的および薬物動態学的特性により、肺内に長時間滞留し、また、薬剤の肺内到達率も約52%と非常に高いことから、成人・小児共に1日1回の投与で高い有効性を示します。
  3. 肺で活性化される局所活性化型の吸入ステロイド剤であり、薬剤の口腔内付着率が低いため、吸入ステロイド剤で発現しやすいとされている口腔咽頭部の副作用の軽減も期待できます。また、経口吸収率が低く、血中移行してもタンパクへの結合親和性が高いことから、成長抑制や全身性副作用発現のリスク低減も期待できます。

製品概要

製品名 オルベスコ®50µgインヘラー112吸入用
オルベスコ®100µgインヘラー56吸入用
オルベスコ®100µgインヘラー112吸入用
オルベスコ®200µgインヘラー56吸入用
一般名 シクレソニド
効能・効果 気管支喘息
用法・用量 [ 成人 ]
通常、成人にはシクレソニドとして100~400µgを1日1回吸入投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は800µgとする。また、1日に800µgを投与する場合は、朝、夜の1日2回に分けて投与する。
[ 小児 ]
通常、小児にはシクレソニドとして100~200µgを1日1回吸入投与する。なお、良好に症状がコントロールされている場合は、50µg 1日1回まで減量できる。
規制区分 処方せん医薬品*
  • *
    注意:医師等の処方せんにより使用すること
包装 オルベスコ®50µgインヘラー112吸入用 1缶×1本、1缶×10本
オルベスコ®100µgインヘラー112吸入用 1缶×1本、1缶×10本
オルベスコ®200µgインヘラー56吸入用 1缶×1本、1缶×10本
承認番号 オルベスコ®50µgインヘラー112吸入用 21900AMY00025000
オルベスコ®100µgインヘラー56吸入用 22300AMX00438000
オルベスコ®100µgインヘラー112吸入用 21900AMY00026000
オルベスコ®200µgインヘラー56吸入用 21900AMY00028000
製造販売元 帝人ファーマ株式会社

当件に関するお問い合わせ先

  • 報道関係のお問い合わせ
    帝人株式会社 広報・IR室 (東京)03-3506-4055 (大阪)06-6268-2763
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    帝人ファーマ株式会社 学術情報部 03-3506-4053