審査監督グループの設置
帝人ファーマは医療用医薬品の適正な情報提供活動を推進いたします。
2019年4月1日より「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に準拠した組織である、「審査監督グループ」を立上げ、医療用医薬品の情報提供活動に関する監督・指導を行うとともに、医療用医薬品および医療機器の資材について、科学的根拠に基づく正確・公平・客観的な記述を担保するための審査を行っています。
帝人ファーマ株式会社 社内体制および関連先との対応内容
「審査監督グループ」の活動内容と管理体制
「審査監督グループ」は、医療用医薬品製造販売業者の責務とされる以下の６項目の活動を実施し、またその活動内容につき第3者を含む「審査・監督委員会」に報告を行い、適切な活動を行うための助言を得ることで、常に最適な監視・指導を行う体制を整備しています。
審査監督グループの主な活動内容
