透明性に関する指針
帝人ファーマ株式会社における医療機関等との関係の透明性に関する指針
2012年１月20日 制定
2015年11月10日改定
1. 本指針の目的
帝人ファーマ株式会社は、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、患者さんの健康に直接関係する自社医薬品・医療機器の有効性・安全性の確認を行っていることおよび生命関連産業として高い倫理性を担保した上で企業活動を行っていることについて、医療関係者等および医療機関等との関係の透明性を確保し、社会から広く理解を得ることを目的として、本指針による情報開示を行う。
2. 定義
医療機関等
本指針において医療機関等とは、病院、診療所、介護老人保健施設、薬局、その他医療を行うものおよびCROを含む医療関連研究機関等をいう。
- 注1
その他医療を行うものとは、接骨院等を指す。
- 注2
CRO：コントラクト･リサーチ･オーガナイゼーションの略。治験等の開発業務の代行を受託する機関。 本指針においては、登録センター、臨床外注会社も含める。
- 注3
医療関連研究機関等とは、医学・薬学等ライフサイエンス関連の学部のある大学、医学・薬学等ライフサイエンス関連の国公立研究所等の研究施設、医療機関等・医療関係者と関係のある研究団体（学会、財団等）を指す。
医療関係者
本指針において医療関係者とは、医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他の医療の担い手をいう。
- 注4
その他医療の担い手とは、保健師、歯科衛生士、理学療法士および医療機関の職員等を指す。
3. 情報開示の方法・時期
帝人ファーマ株式会社は、自社ウェブサイト等を通じ、毎年度（4月1日から翌年3月31日）の決算終了後、当該年度における国内の医療機関等や国内の医療関係者に対する資金提供について情報開示を行う。
2016度（2016年4月1日～2017年3月31日）の医療機関および医療関係者への資金提供の情報については以下をご覧ください。
企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報
4. 情報開示の対象事項・範囲
帝人ファーマ株式会社は、つぎの5つの大分類および各分類における項目・範囲に準拠して情報開示を行う。
研究費開発費等
GCP省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令、GVP省令などの公的規制のもと実施される副作用・感染症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。
| 共同研究費 | 年間の総額 |
|---|---|
| 委託研究費 | 年間の総額 |
| 臨床試験費 | 年間の総額 |
| 製造販売後臨床試験費 | 年間の総額 |
| 副作用・感染症例報告費 | 年間の総額 |
| 製造販売後調査費 | 年間の総額 |
なお、2016会計年度新規契約の支払分から、臨床に関わる資金等の提供については個別支払先の年間の件数と支払額を、臨床以外に関わる資金等の提供については会員各社の年間の提供総額と個別支払先を、2017会計年度より再掲する。
| 共同研究費 | 臨床（第Ⅰ相以降の臨床研究にかかる費用） ･･･提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 臨床以外（第Ⅰ相以降の臨床研究以外の費用） ･･･年間総契約件数、年間総額、提供先施設等の名称一覧 |
|---|---|
| 委託研究費 | 臨床（第Ⅰ相以降の臨床研究にかかる費用） ･･･提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 臨床以外（第Ⅰ相以降の臨床研究以外の費用） ･･･年間総契約件数、年間総額、提供先施設等の名称一覧 |
| 臨床研究費（治験費） | ･･･ 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 |
| 製造販売後臨床試験費 | ･･･ 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 |
| 副作用・感染症症例報告費 | ･･･ 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 |
| 製造販売後調査費 | ･･･ 提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額 |
| その他の費用（公開対象先以外に提供した資金等） | ･･･ 各項目を合算した年間総額 |
学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学会共催費。
| 奨学寄附金 | ○○大学○○教室（○○講座）：○○件○○円（年間） |
|---|---|
| 一般寄付金 | ○○大学 (○○財団)：○○件○○円（年間） |
| 学会寄付金 | 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円 |
| 学会共催費 | 第○回○○学会○○セミナー：○○円 |
原稿執筆料等
自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等。
| 講師謝金 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円（年間） |
|---|---|
| 原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円（年間） |
| コンサルティング等業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円（年間） |
情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等の費用。
| 講演会費 | 年間の件数・総額 |
|---|---|
| 説明会費 | 年間の件数・総額 |
| 医学・薬学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用。
| 接遇等費用 | 年間の総額 |
|---|---|
5. 附則
本指針による情報開示の実施に必要な詳細事項については、日本製薬工業協会その他の当社の加盟する医薬医療業界団体が定める「企業活動と医療機関等との関係の透明性ガイドライン」を勘案して当社の内規において定める。
以上